写于 2018-12-18 03:17:21| 澳门巴黎人国际娱乐| 置顶新闻

上海(路透社) - 高工资和更大工作自由的承诺吸引了中国高调药品监管机构的官员,他们受到监管的公司,这个国家希望收紧监管并推动创新中国希望打击不合格的药品和医疗保健,因为它寻求生产更多在该国消费的药物,并建立其药品出口

它还有雄心开发尖端药物,以对抗从癌症到埃博拉等重大疾病但仅在过去两个月关于刑事疫苗戒指和实验性癌症治疗的高调丑闻揭露了中国食品药品监督管理局(CFDA)药品监管部门负责人李国庆3月公开称之为“死亡空间和盲区”的现任和前任官员在CFDA告诉路透社,人员配备问题阻碍了其监管世界第二大药品市场的能力,包括监控g和测试新药“熟练人员的人才流失肯定会影响CFDA的运作能力,特别是其评估新药的能力,”44岁的程刚说,他是前CFDA科长,他自己创办了自己的药物

药物公司在2014年底他说,高级工作人员最终转向了制药公司更大的薪酬方案,他说他们每年可以赚取超过60万元人民币(92,000美元),而监管机构大约12万元人民币

由于没有被授权与媒体对话而拒绝透露姓名的CFDA告诉路透社,毒品监管和一线执法者等一些领域受到的打击特别严重

路透社对LinkedIn中国等专业网站的分析表明,离职已包括部门负责人和高级执法人员在CFDA总部设有防守严密的北京写字楼,一个严密控制的工作环境对于在离职的流程中郑说工作人员在那里时不允许上网甚至使用短信应用程序,但无法确定是否仍然如此

在某些方面,CFDA是其自身进步的受害者 - 那些具有监管经验的人在中国的需求越来越大,部分原因是因为制药公司面临着越来越复杂的监管环境他们将CFDA留给了跨国公司,当地制药商,咨询公司和投资公司葛莉,上海药物研究公司吴曦首席执行官AppTec表示,只有大约三分之一的美国批准的药物已通过中国的审批程序“中国希望设定标准,但它也需要具备专业知识和人才”,他在早些时候的演讲中说

今年,CFDA的老板毕井泉,他的药物评估中心的规模为130人,而在美国的FDA则为5,000人

三分之一的前线药物评估人员已经离开了最后一个多年来,他补充说,搬到一个私人部门,工资可能高出十倍“我们已经耗尽了很多核心人员,”毕说,CFDA对这一挑战持坦率态度 - 它在一份声明中表示对路透社说,它需要提供更高的工资和更好的地位来应对员工短缺“能够评估和批准药物是决定一个国家医药市场竞争力的因素”,监管机构在回应非法疫苗的评论中说

3月份,国家食品药品监督管理局的李先生对人才问题进行了评估“他甚至没有500人具备检查毒品的能力”,他表示“监管目标很多,但当地人很少” CFDA拒绝提供Bi或Li接受采访这个故事自从去年任命以来,Bi一直试图通过引入新的药物批准政策,对仿制药进行更严格的检测以及打击狡猾的药物试验数据除此之外,药物开发公司Hua Medicine的首席执行官李晨表示,Bi采取“毫不留情”的方式监管中国的药品出口正在上升:2015年达到250亿元人民币,增长近10倍根据惠誉所有的BMI研究,这些出口到2020年将达到440亿元人民币,BMI表示 然而,人员紧缩对中国是否真的能够实施和执行新规则提出了质疑 - 提高了不良企业行为将继续存在的风险,新的药物开发将受到抑制,即使中国的药物吸引更多的人,新药已经成为跨国公司的一个问题 - 尽管中国承诺加快诉讼程序,像默克公司的HPV和其他人用于治疗肝炎和癌症的药物已经等待批准很长一段时间,在某些情况下需要多年“中国的药物的增长和胃口增长速度超过其监管基础设施的增长速度,“亚当乔丹的咨询公司IHS Life Sciences Reporting的高级分析师Sophie Cairns说

上海新闻室和Damir Sagolj在北京的补充报道;由Clara Ferreira-Marques和Martin Howell编辑