写于 2018-12-18 08:09:12| 澳门巴黎人国际娱乐| 置顶新闻

巴黎(路透社) - 两份日报称,1月份在法国进行的一项临床药物试验的正式调查显示,实验室和制造商在测试过程中犯了错误

法国社会事务监察局(IGAS)在一份报告中称,负责在布列塔尼雷恩的一家私人机构进行测试的实验室Biotrial没有正确告知志愿者并实施了有缺陷的协议,其中Le Monde和Liberation日报发表了该报告周日在他们的网站上摘录

IGAS还指出,葡萄牙公司Bial是实验药物的制造商,因为延迟通知卫生当局,但已经批准了国家药品安全局,该机构提供了相关和充分的信息

2月份的初步调查发现,当第一位患者生病时,Biotrial的反应迟缓

IGAS的报告甚至质疑测试的优点以及让志愿者接触实验药物风险的决定,这些风险并不完全可以预测

该药物的所有试验,旨在治疗情绪和焦虑问题以及与神经问题相关的运动协调障碍,此后一直被暂停

法国卫生部长Marisol Touraine将于周一介绍IGAS的研究结果,预计将公布一系列监管临床试验的措施

Biotrial谴责“精心策划的泄密”,并在周日晚上的一份声明中对报告的调查结果提出质疑

它指责IGAS“不遵守对抗性原则”,“不遵守受访者的权利”以及没有关于可能的利益冲突的细节

Sophie Louet的报道;由Sybille de La Hamaide撰写;由Andrea Ricci编辑